中文通用名：三油酸山梨坦

英文通用名：Sorbitan Trioleate

別名：司盤85

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

司盤85是一種可生物降解的表面活性劑，常溫下為黃色至琥珀色粘稠油狀液體。幾乎不溶于乙醇、醋酸乙酯、石油醚及甲苯，不溶于水。具有乳化、穩(wěn)定、潤(rùn)滑等性能，HLB值1.8，親水性較弱，與聚氧乙烯衍生物，尤其是吐溫80聯(lián)合使用時(shí)，能高效的形成W/O型乳化劑。

制備工藝

由失水山梨醇與油酸在高溫條件下脫水酯化制得，工藝穩(wěn)定，可以很好的控制失水山梨醇的酯化程度，批間差異小。

質(zhì)量控制

高純度

1、低過(guò)氧化值和酸值

過(guò)氧化值≤10；酸值≤17

2、合理的脂肪酸組成  

采用植物來(lái)源油酸作為原料，產(chǎn)品脂肪酸組成完全符合中國(guó)藥典要求

肉豆蔻酸≤5.0%,，棕櫚酸≤16.0%，棕櫚油酸≤8.0%，硬脂酸≤6.0%，

油酸65.0%~88.0%，亞油酸≤18.0%，亞麻酸≤4.0%，其他脂肪酸≤4.0%

3、低內(nèi)毒素

內(nèi)毒素≤0.012EU/mg

4、微生物控制

1g司盤85中細(xì)菌總數(shù)不得過(guò)1000cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)100cfu，大腸埃希菌不得檢出。

產(chǎn)品應(yīng)用

司盤85與聚山梨酯80、角鯊烯等按照特定比例混合乳化，可以快速制備MF59佐劑，